诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332首次亮相2023中关村论坛 -全球视点

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5月19日，在2023中关村论坛技术交易大会组织集体采访中获悉，2023中关村论坛集结了众多重磅科研成果。其中，中关村生物医药企业诺诚健华将携自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332首次亮相2023中关村论坛，并参与国际技术交易大会“新技术新产品首发与推介大会”。

ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,属于新型口服TYK2抑制剂。目前中国尚无TYK2抑制剂类药物获批上市。ICP-332是一款高效、高选择性的新型TYK2抑制剂，对TYK2具有强效抑制活性。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶(JAK)家族，在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍，可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。目前已完成I期临床试验，启动特应性皮炎(AD)II期临床研究。

根据Pharma Intelligence相关数据，特应性皮炎是一种主要自身免疫性疾病，数以百万计的患者存在巨大的未被满足的医疗需求，预计到2030年全球市场潜力将达到100亿美元。

在2023中关村论坛创新药与医疗器械和科博会昌平展区，诺诚健华将展示新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼和抗CD19单抗tafasitamab。

作为国家“重大新药创制”专项成果，奥布替尼已经在中国获批适用于治疗三项适应症，其中两项适应症已在2021年底纳入国家医保，今年4月刚获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症，使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补国内空白。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点近100%持续占有，个体间差异小，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应，实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。目前，奥布替尼已经被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南等多个重要指南推荐。

Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用。在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上，L-MIND II 期研究的最终五年随访数据公布，显示tafasitamab联合来那度胺，之后tafasitamab单药治疗，为复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者提供长期且持久的缓解，专家表示tafasitamab治疗方案可能具有治愈潜力。目前诺诚健华正在中国加速推进tafasitamab和来那度胺注册临床试验，以及奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺在中国开展的探索性临床试验。Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获中国CSCO临床诊疗指南II级推荐。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松说：“中关村论坛是面向全球的科技创新交流合作国家级平台。诺诚健华始终坚持‘科学驱动创新患者所需为本’的核心理念，多年来在这一国家级平台上展示我们的最新研发成果。我们也将继续深耕创新，研发出更多更好的创新药，更好地造福患者，同时为北京建设国际科创中心贡献力量。”

自2015年成立以来，诺诚健华一直坚持自主研发和创新，并于2017年被认定为国家高新技术企业，于2022年被认定为北京市专精特新小巨人企业和北京知识产权示范单位。诺诚健华已组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队，构建了一体化的生物医药创新平台，打造了强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病，13款创新药在临床阶段。

(责任编辑：范晓婷)